FDA 식품 라벨링 요건: 2025년 전체 가이드

이 가이드는 모든 주요 FDA 식품 라벨링 요구 사항을 실제 순서대로 설명합니다. - 라벨에 적힌 내용, 라벨의 위치, 형식을 지정하는 방법, 2025년까지 변경된 사항. 또한 대부분의 가이드에서 완전히 건너뛰는 두 가지 질문, 즉 면제되는 제품과 FDA 관할권이 끝나고 USDA가 시작되는 두 가지 질문도 다루고 있습니다.

FDA 대 USDA: 귀하의 제품을 관리하는 기관은 어디입니까?

이는 식품 라벨링에 있어 가장 중요한 범위 지정 질문이며 제조업체의 경계를 정기적으로 사로잡습니다. 답변에 따라 적용되는 규정, 라벨을 검사하는 기관, 인쇄 전 사전 승인이 필요한지 여부가 결정됩니다.-

그만큼FDA스낵, 음료, 유제품, 해산물, 구운 식품, 통조림 식품, 사탕, 조미료, 건강 보조 식품 등 대부분의 포장 식품을 다룹니다. 식품 라벨링 규정은 주로21 CFR 파트 101.

그만큼USDA의 식품 안전 및 검사 서비스(FSIS)육류, 가금류 및 가공 계란 제품 - 닭 가슴살, 갈은 쇠고기, 델리 고기, 페퍼로니, 액상 전란 및 유사 제품을 관리합니다. FSIS는 다양한 법적 권한에 따라 운영되고, 특정 라벨 설명에 대해 자체 사전{2}}승인 프로세스를 실행하며, 청구 처리 및 안전한 취급 지침에 대한 고유한 요구 사항을 가지고 있습니다. 해당 제품의 경우 다음에서 시작하세요.USDA FSIS 식품 라벨링 지침, FDA의 것이 아닙니다.

혼합 제품 - 고기 토핑을 얹은 냉동 피자, 닭고기가 포함된 수프 -는 육류 또는 가금류가 중요한 성분인 경우 일반적으로 USDA 관할권에 속합니다. 정확한 임계값은 제품 카테고리에 따라 다릅니다. 의심스러운 경우 라벨 디자인에 투자하기 전에 USDA FSIS에 직접 문의하여 관할권을 확인하십시오.

이 가이드의 나머지 부분에서는 FDA-규제 제품만 다룹니다.

FDA 라벨링 요구 사항에서 면제되는 제품은 무엇입니까?

모든 FDA-규제 식품에 완전한 규정 준수 라벨이 필요한 것은 아닙니다. 면제를 이해하면 시간이 절약되고 면제가 필요하지 않지만 조건이 중요한 제품에 대한 불필요한 규정 준수 비용을 피할 수 있습니다.-

• 중소기업 영양 표시 면제:정규직 직원이 10명 미만이고-해당 제품을 연간 10,000개 미만 판매하는 제조업체는 다음과 같은 영양 표시 면제를 받을 수 있습니다.21 CFR 101.9(j). 이 면제는 영양성분표 패널에만 적용됩니다. 알레르기 유발 물질 표시, 성분 표시 및 신원 확인서는 회사 규모에 관계없이 여전히 필요합니다.
• 레스토랑 및 음식 서비스:레스토랑, 카페테리아 및 유사한 시설에서 준비 및 판매되는 식품은 일반적으로 포장 식품 라벨링 요구 사항에서 면제됩니다. 20개 이상의 매장을 보유한 체인 레스토랑은 별도의 FDA 메뉴 라벨링 규칙을 따릅니다.
• 원시 농산물 및 대량 식품:개별적으로 판매되는 신선한 과일과 채소, 대용량 용기나 용기에서 직접 판매되는 식품은 일반적으로 전체 라벨링이 면제됩니다. 자발적인 영양 정보 프로그램은 가장 일반적으로 소비되는 생 농산물에 적용됩니다.
• 동일한-소매점:동일한 소매점에서 조리 및 판매되는 식품 - 매장에서 자체 제품을 판매하는 빵집-, 예를 들어 -은 면제 대상일 수 있습니다. 해당 위치를 넘어서는 분포는 분석을 변경합니다.

이러한 면제에는 조건, 교차-소유권 규칙 및 극단적인 경우가 있습니다. 귀하의 유통 모델이 성장하거나 변화하는 경우, 면제가 여전히 적용된다고 가정하기 전에 현재 FDA 지침에 대한 적격성을 확인하십시오.

모든 FDA{0}}규제 식품 라벨의 필수 요소

규정을 준수하는 FDA 라벨은 3개 영역에 걸쳐 구성됩니다. 각 항목에는 가이드라인이 아닌 규정 -에 지정된 필수 콘텐츠 및 형식 지정 규칙이 있습니다.

주요 디스플레이 패널

PDP(주 디스플레이 패널)는 소매점에서 가장 많이 표시될 표면인 패키지의 전면입니다. - 여기에는 두 가지 필수 항목이 있습니다.

그만큼신원 진술서식품의 법적 또는 일반 명칭을 표시합니다. 21 CFR에 따라 귀하의 제품 유형에 대한 연방 식별 표준이 존재하는 경우(예: 체다 치즈 또는 마요네즈) 해당 표준화된 이름을 사용해야 합니다. 표준이 없는 경우 제품이 무엇인지 정확하게 설명하는 설명 용어를 사용하십시오. 브랜드 이름과 발명된 이름은 대체 이름으로 허용되지 않습니다.

그만큼순내용량- 패키지에 들어 있는 식품의 양 -은 미국 관습 단위(oz, lb, fl oz)와 미터법 단위(g, kg, mL) 모두에서 PDP의 하위 30%에 표시되어야 합니다. 최소 활자 크기는 PDP의 전체 면적에 따라 결정됩니다. FDA 규정은 해당 영역을 기준으로 적용되는 괄호 안의 크기 차트를 지정합니다. 이는 FDA 경고 서신에 언급된 가장 일반적인 기술 위반 중 하나입니다.

포장에 대체 PDP - 패널이 있는 경우 소비자가 먼저 볼 가능성이 동일합니다. - 각 패널에는 신원 확인서와 순 수량을 기재해야 합니다.

브랜드 디자인을 위한맞춤 상자 포장또는 소매점-준비됨제품 상자 인쇄, 이러한 배치 규칙은 디자인이 마무리되기 전에 레이아웃에 반영되어야 합니다.

정보 패널

정보 패널은 PDP 바로 오른쪽에 위치하거나 PDP가 전체 면을 차지할 경우 시계 방향으로 다음 패널에 위치합니다. 여기에는 세 가지 필수 요소가 속합니다.

그만큼성분명세서모든 성분을 일반명 또는 일반명으로 나열하고, 중량이 많은 순서대로 나열합니다. 무엇보다 무게가 무거우면 물이 먼저 나타납니다. 복합 재료(소스, 조미료 혼합물)는 하위 재료를 괄호 안에 나열할 수 있습니다. 최소 활자 크기는 1/16인치입니다. - 이는 단단한 바닥이며 디자인 절충의 시작점이 아닙니다.

그만큼제조업체, 포장업체 또는 유통업체 이름 및 주소배송하기에 충분해야 합니다. 라벨에 명시된 업체가 제품을 제조하지 않은 경우 "제조 대상", "유통 업체" 또는 "포장 업체"와 같은 한정자가 필요합니다. 적용될 때 이 한정자를 생략하는 것은 잘못된 브랜드 위반입니다. 주소가 공개 디렉토리에 표시되지 않으면 전체 거리 주소가 필요합니다.

그만큼알레르기 항원 선언정보 패널에도 속하며 다음 섹션에서 자세히 설명합니다.

9가지 주요 식품 알레르기 유발 물질

많은 라벨 템플릿과 규정 준수 가이드에는 여전히 8가지 주요 식품 알레르기 유발 물질이 나열되어 있습니다. 2023년 1월 1일 기준으로 해당 숫자는 잘못되었습니다.2021년 더 빠른 법안9번째 FDA{0}}인식 주요 식품 알레르기 유발 물질로 참깨를 추가했으며, 2023년 1월 1일부터 의무적으로 신고해야 합니다. 라벨 템플릿이 해당 날짜 이전인 경우 검토가 필요하다고 가정하세요.

9가지 주요 알레르기 유발물질은 다음과 같습니다: 우유, 계란, 생선(종을 명시해야 함, 예: "연어"), 조개류(종을 명시해야 함, 예: "새우"), 견과류(종을 명시해야 함, 예: "아몬드, 캐슈"), 땅콩, 밀, 대두,참깨.

알레르기 유발 물질 신고에 대한 현재 FDA 지침은 다음을 참조하세요.2025년 알레르기 유발 물질 Q&A 지침(제5판)이는 FDA의 2013년 식품 라벨링 가이드 6장을 대체합니다.

알레르기 유발 물질은 두 가지 형식 중 하나로 선언할 수 있으며 두 가지 형식을 함께 사용할 수 있습니다.

• 성분 목록 내 괄호 안에:밀가루(밀), 유청(우유)
• 성분 목록 다음에 나오는 별도의 "함유" 문구:포함한다: 밀, 우유, 참깨

견과류, 어류, 조개류의 경우, 종을 명시하지 않고 그룹명("견과류")만을 사용하는 것은 요건을 충족하지 않습니다. 캐슈넛과 아몬드가 모두 포함된 제품에는 둘 다 이름을 지정해야 합니다.

다음을 포함하여 복잡한 성분 프로필이 있는 제품 -맞춤형 대마초 포장규제가 엄격한 기타 소비재 -에는 알레르기 유발 물질이 함유된 성분이 있는 경우 유사한 표시 의무가 있습니다.-

영양 사실 패널

현재의 영양 성분 표시 형식은 2016년에 확정되어 2020년 1월에 대규모 제조업체에 필수가 되었으며, 소규모 제조업체는 2021년 1월까지 준수해야 합니다. 여전히 2016년 이전-형식을 사용하는 라벨은 규정을 준수하지 않습니다. 주요 요구사항2016년 최종 규칙:

• 1회 제공량은 업데이트된 FDA 관습 소비량(RACC)을 기준으로 사람들이 일반적으로 섭취하는 양을 반영해야 합니다. 제조업체는 칼로리 수치를 더 낮게 보이게 하기 위해 임의로 작은 제공량을 사용할 수 없습니다.
• 1인분당 칼로리는 패널에서 가장 크고 굵은 글씨로 표시되어야 합니다.
• 첨가된 설탕은 총 설탕 아래에 일일 기준치 백분율과 함께 별도의 항목으로 신고해야 합니다.
• 비타민 D와 칼륨은 이제 필수 선언 사항입니다. 비타민 A와 C는 더 이상 필요하지 않습니다(자발적으로 선언될 수 있음).
• 현재 형식에서는 "지방의 칼로리"가 제거되었습니다.
• 영양 정보 상자의 모든 텍스트는 6포인트 이상이어야 합니다.

식이 보충제는 영양 정보 패널이 아닌 보충 정보 패널을 사용합니다. 형식, 필수 항목 및 게재 크기 규칙이 다릅니다. 제품에 잘못된 패널 유형을 사용하는 것은 라벨링 위반입니다.

2025년 업데이트: 제안된 전면-패키지 규칙-

2025년 1월 16일, FDA는 대부분의 포장 식품 앞면에 표준화된 영양 표시를 요구하는 제안된 규칙을 발표했습니다. 제안된 "영양 정보 상자"에는 2020~2025년 식생활 지침에서 일반적으로 과소비되는 것으로 식별된 세 가지 영양소인 포화 지방, 나트륨 및 첨가당에 대한 1회 제공량당 일일 권장 섭취량 비율이 표시됩니다. 각각은 제공당 %DV를 기준으로 높음, 중간 또는 낮음으로 평가됩니다.

이것은제안된 규칙- 아직 확정되지 않았으며 제조업체는 현재 패키지 라벨의 -앞면-을 추가할 필요가 없습니다. 그러나 규칙 제정 과정이 진행 중이며 브랜드는 새로운 것을 계획하고 있습니다.맞춤형 상자 포장 재료 및 스타일또는 대대적인 포장 재설계에서는 구조 설계에 전면 패널 영양 요소를 위한 공간을 남겨 두는 것을 고려해야 합니다.-

영양소 함량 표시 및 건강 표시

영양소 - "저지방", "무설탕", "우수한 섬유질 공급원" - 수준에 대한 라벨의 모든 문구는 영양소 함량 표시이며 특정 규정 준수 요구 사항을 유발합니다. 이러한 임계값은 21 CFR Part 101 Subpart D에 정의되어 있습니다.

패널에 영양소 함량 표시가 표시되면 해당 영양소와 그 값이 영양 정보 패널에 표시되어야 합니다. 청구서 글꼴 크기는 신원 확인서 크기의 두 배를 초과할 수 없습니다.

식품이나 영양소와 질병 사이의 관계를 암시하는 건강 강조 표시 - 진술 -은 더욱 엄격하게 통제됩니다. 승인된 건강 강조표시(예: 나트륨과 혈압의 관계)는 규정에 나열되어 있습니다. 적격 건강 강조 표시는 필수 면책 조항과 함께 허용됩니다. 승인되지 않은 건강 주장을 사용하면 기본 진술이 정확하더라도 규제 조치가 취해집니다.

특수 라벨 표시: FDA가 실제로 허용하는 것

글루텐-무료

FDA는 글루텐-함유량이 20ppm 미만인 것을 '글루텐 프리'라고 정의합니다. 이 표준은 제품이 본질적으로 글루텐-을 함유하지 않는 제품(예: 신선한 농산물)인지 또는 기준을 충족하도록 특별히 제조되었는지에 관계없이 적용됩니다. 해당 표준을 충족하지 않는 제품에 '글루텐-프리' 라벨을 붙이는 것은 잘못된 브랜드 표시입니다.

본질적인

식품 라벨의 유기농 표시는 FDA가 아닌 USDA 국립 유기농 프로그램(NOP)의 규제를 받습니다. 'USDA 유기농' 또는 '100% 유기농'을 사용하려면 USDA-공인 인증 기관의 인증이 필요합니다. FDA는 유기농 인증을 부여하지 않지만 유기농 주장이 허위이거나 오해의 소지가 있는 경우 잘못된 브랜드에 대한 조치를 취할 수 있습니다.

자연스러운

FDA는 규제에서 "천연"을 공식적으로 정의한 적이 없습니다. 오랜 비공식 정책에서는 "천연"을 식품에 인공 또는 합성 성분(인공 색소 포함)이 포함되어 있지 않으며 최소한의 가공만 이루어졌다는 의미로 취급합니다. 이 정책은 규제력이 없으며 FDA는 공식적인 규칙 제정이 필요할 수 있음을 반복적으로 인정했습니다. 인공 향료, 합성 방부제 또는 중요한 화학 처리를 통해 생산된 성분을 포함하는 제품에 "천연"을 사용하면 실제 집행 및 소비자 소송 위험이 발생합니다.

건강한

FDA는 2024년 9월에 "건강에 좋은"에 대한 업데이트된 정의를 확정했습니다. 새로운 규정에 따라 식품은 다음과 같은 경우에만 "건강에 좋은" 라벨을 붙일 수 있습니다.

• 식생활 지침(과일, 채소, 곡물, 유제품 또는 단백질 식품)에서 인정한 최소한 하나의 식품군 또는 하위군에 해당하는 의미 있는 양의 식품을 함유합니다.그리고
• 포화지방, 나트륨, 첨가당에 대한{0}}업데이트된 제공량당 영양 한도를 충족하며, 기준은 식품 카테고리에 따라 다릅니다. 예를 들어, 대부분의 식품에는 포화 지방이 10% DV 이하여야 하며, 음료에는 1회 제공량당 첨가 설탕이 5% DV 이하여야 합니다.

총 지방과 콜레스테롤 및 견과류와 연어와 같이 제외된 것으로 유명한 식품에 초점을 맞춘 이전 정의 -가 대체되었습니다. - 현재 라벨에 "건강"을 사용하는 브랜드는 규칙 준수 날짜 이전에 2024 기준에 대한 준수 여부를 확인해야 합니다.

FDA 조치를 촉발하는 7가지 라벨링 실수

이는 FDA 경고문과 수입 경고문에 반복적으로 나타나는 오류입니다. 문제가 발생하기 전에 각각 해결할 수 있습니다.

1. 표준화된 신원 이름 대신 발명된 이름을 사용합니다.수백 가지 식품 유형 - 요구르트, 크림 치즈, 땅콩 버터, 마요네즈 등에 대한 연방 표준이 존재합니다. 귀하의 제품에 표준이 적용되는 경우 규제된 이름을 사용하거나 편차를 명확하게 공개해야 합니다. '땅콩버터' 기준에 부합하지 않는 제품(예: 경화유를 첨가한 제품)은 '땅콩스프레드' 등 다른 이름으로 불러야 합니다.

2. 기술명별로 성분을 나열하면서 "함유" 문구에만 알레르기 유발 물질을 표시합니다.성분 표시에 괄호 "(우유)" 없이 "카제인"을 기재한 제품은 알레르기 유발 물질 공개를 위해 전적으로 "함유: 우유" 표시에 의존합니다. 소비자가 "포함" 문구를 제거하거나 간과한 경우 성분 목록만으로는 소비자를 보호할 수 없습니다. 가능하면 두 형식을 모두 사용하십시오.

3. 참깨가 빠졌어요.2023년 이전에 구축된 템플릿 및 라벨 검토 워크플로에는 참깨가 필수 선언으로 포함되지 않습니다. 이는 이제 FASTER Act가 발효되기 전에 규정을 준수했던 제품에서 가장 흔히 발생하는 알레르기 항원 표시 공백입니다. 2023년 1월 이전에 마지막으로 검토된 모든 라벨은 감사를 받아야 합니다.

4. PDP의 활자 크기가 잘못되었습니다.순 수량 명세서의 최소 유형 ​​크기는 21 CFR 101.105의 괄호로 묶인 공식을 사용하여 PDP 면적에서 계산됩니다. 작은 파우치에 8pt 유형으로 디자인된 라벨은 공식이 특정 PDP 영역에 대해 더 큰 최소값을 요구하기 때문에 -규정을 준수하지 않을 수 있습니다. 이는 수입 제품에 대한 FDA 집행 서한의 주요 기술 위반 중 하나입니다.

5. 영양정보 패널에서 지원되지 않는 전면-표시 주장.전면 패널의 "섬유질 함량 높음" 표시를 위해서는 섬유질이 영양 정보 패널 -에 선언된 영양소로 표시되어야 하며 해당 값이 실제로 20% DV 기준을 충족해야 합니다. 브랜드에서는 때때로 영양 성분표를 적절하게 업데이트하지 않고 사본 개정 중에 주장을 추가합니다.

6. 제조업체 한정자가 없거나 부정확합니다.라벨의 브랜드 이름이 해당 제품을 제조하거나 포장하지 않은 회사의 소유인 경우 한정 문구가 필요합니다. "[브랜드]용으로 제조됨" 또는 "[브랜드]에서 배포됨"은 선택 사항이 아닙니다. - 이는 잘못된 브랜드 문제입니다. 특히 자사 브랜드 제품은 이러한 감독을 받기 쉽습니다.

7. 2016년 이전 영양정보 형식은 여전히 ​​사용 중입니다."지방의 칼로리"를 항목으로 표시하거나 비타민 A와 C를 필수 영양소로 나열하는 라벨은 이전 형식을 사용하고 있습니다. 대규모 제조업체에 대한 규정 준수 기한은 2020년 1월에 지났습니다. 그 이후로 라벨이 업데이트되지 않은 경우 영양 사실 패널은 규정을 준수하지 않는 것입니다-.

식품 라벨을 인쇄하기 전에 검토하는 방법

새 레이블을 완성하거나 기존 레이블을 업데이트할 때마다 이 6가지 체크포인트를 실행하세요.

1 -단계 관할권을 확인합니다.제품에 육류, 가금류 또는 계란 가공 제품이 주성분으로 포함되어 있습니까? 그렇다면 관련 기관은 FDA가 아닌 USDA FSIS입니다. 이 가이드는 적용되지 않습니다.

2 -단계 PDP를 검토합니다.신원 확인서가 올바른 법적 또는 일반 이름입니까? 관례적 단위와 미터법 단위 모두에서 순 수량은 PDP의 하위 30%에 속합니까? 두 요소의 활자 크기가 이 PDP 영역의 CFR 최소값을 충족합니까?

3 -단계 정보 패널을 검토합니다.성분 목록은 최소 1/16-인치 유형으로 일반적인 이름을 사용하여 무게 내림차순으로 되어 있습니까? 참깨를 포함하여 신고된 제품에 9가지 주요 알레르기 유발 물질이 모두 포함되어 있습니까? 제조업체/유통업체 이름이 올바른 한정자와 함께 존재합니까?

4 -단계 영양성분표 패널을 검토하세요.현재 2016년 이후 형식을 사용하고 있나요? 칼로리가 가장 크고 굵은 유형인가요? 첨가된 설탕은 %DV와 별도의 라인입니까? 비타민D와 칼륨이 표기되어 있나요? "지방의 칼로리"가 없나요?

5 -단계 자발적 청구를 감사합니다.라벨에 있는 모든 영양소 함량 표시, 건강 표시 또는 특별 용어에 대해 제품이 해당 규제 기준을 충족하는지, 뒷받침하는 데이터가 영양 정보 패널에 표시되는지 확인하세요.

6 -단계 사업장 주소를 확인하세요.현재 주소이며 배송이 가능한가요? 회사가 이전한 경우 라벨을 업데이트하세요. 명명된 개체가 제품을 제조하지 않은 경우 한정어 문구가 있습니까?

라벨의 텍스트와 구조가 실제 포장과 어떻게 상호 작용하는지 이해하는 것도 규정 준수 상황의 일부입니다. 보다제품 라벨 종류, 주요 부품, 디자인 팁라벨 구역이 접이식 상자 및 단단한 상자를 포함한 다양한 포장 형식에 어떻게 매핑되는지에 대한 실제적인 분석입니다.

FDA 식품 라벨 준수 체크리스트

파일을 프린터로 보내기 전에 최종 인쇄 전 검토용으로 사용하세요.{0}}

주요 디스플레이 패널

• 신원 진술서는 올바른 법적 또는 일반 이름을 사용합니다.
• 미국 관습 및 미터법 단위 모두에서 PDP 하위 30%의 순 수량
• SOI 및 순 수량의 유형 크기는 이 PDP 영역에 대한 최소 21 CFR을 충족합니다.
• 거짓되거나 오해를 불러일으키는 이미지나 텍스트가 없습니다.

정보 패널

• 무게 내림차순의 성분 목록, 일반 이름, 최소 1/16인치 유형
• 9가지 주요 알레르기 유발물질 모두 표시: 우유, 계란, 생선(종), 조개류(종), 견과류(종), 땅콩, 밀, 콩, 참깨
• 제조업체/포장업체/유통업체 이름 및 현재 주소
• 명명된 개체가 제조업체가 아닌 경우 사용되는 한정 문구

영양성분표

• Post-2016년 형식 사용 중 - "지방의 칼로리" 없음
• 제공량은 현재 RACC를 반영합니다.
• 가장 크고 굵은 글씨의 칼로리
• %DV와 함께 별도의 줄로 설탕을 추가했습니다.
• 비타민 D와 칼륨 선언
• 모든 텍스트는 최소 6포인트 크기입니다.

청구

• 각 영양소 함량 표시는 21 CFR Part 101 기준을 충족합니다.
• 건강 강조표시는 FDA-승인을 받았거나 필수 적격 언어를 포함합니다.
• '글루텐- 무함유' 주장은 다음을 충족합니다.<20 ppm standard
• '건강' 주장은 2024년 최종 기준을 충족합니다.
• 규정 준수 및 소송 위험에 대해 "자연" 주장이 검토되었습니다.
• "유기농"은 유효한 USDA NOP 인증으로 뒷받침됩니다

다음으로 배송되는 식품의 경우관례에 의하여 인쇄되는 골판지 상자또는맞춤형 접이식 상자, 체크리스트는 제품 라벨뿐만 아니라 외부 배송 상자에 직접 인쇄된 라벨 표시에도 적용됩니다.

자주 묻는 질문

FDA는 식품 라벨에 유효 기간을 요구합니까?

아니요. 유아용 조제분유를 제외하고 FDA는 포장된 식품 라벨에 유통기한, 유통기한-또는 판매기한-기한을 의무화하지 않습니다. 많은 주에는 특정 식품 카테고리에 대한 자체 날짜 표시 법률이 있으며, USDA-규제 제품에는 별도의 요구사항이 있습니다. 전국적으로 유통하는 브랜드는 연방 규칙과 함께 주-수준의 규칙을 확인해야 합니다.

온라인으로 판매되는 식품에 대한 FDA 라벨링 요건은 무엇입니까?

실제 소매점에서 판매되는 식품에 적용되는 동일한 요건이 온라인으로 판매되는 식품에도 적용됩니다. FDA의 입장은 전체 라벨 공개 - 영양 성분, 성분 표시, 알레르기 항원 표시, 식별 정보 및 순량 -이 구매 전에 포장 이미지나 제품 페이지의 별도 라벨 표시를 통해 소비자가 접근할 수 있어야 한다는 것입니다. 이는 DTC 식품 브랜드와 마켓플레이스 판매자에게 중요합니다. 제품이 표준 라벨링 요구 사항을 충족하지 않고 배송되는 경우 판매 위치에 관계없이 라벨 자체는 -규정을 준수하지 않습니다.

소규모 식품 사업체는 FDA 라벨링 규칙을 따라야 합니까?

일반적으로 그렇습니다. 21 CFR 101.9(j)에 따라 제품당 연간 판매량이 10,000개 미만인 FTE 직원이 10명 미만인 제조업체의 경우에는 좁은 영양 표시 면제가 존재합니다. 해당 면제는 회사 규모에 관계없이 영양 성분 패널 - 알레르기 유발 물질 라벨링, 성분 목록, 신원 확인서 및 순 수량에만 적용됩니다. 제품이 자격을 갖추지 못한 회사에 의해 배포되거나 판매된 경우에도 면제가 상실됩니다.

식품 라벨이 규정을 준수하지 않으면 어떻게 되나요?-

결과는 심각도에 따라 확장됩니다. 사소한 기술 위반 - 잘못된 유형 크기, 한정어 문구 누락 -은 일반적으로 FDA 경고 서한을 받게 되며 이는 공개적으로 기록되며 시정 조치 계획이 포함된 서면 응답이 필요합니다. 신고되지 않은 알레르기 유발 물질 또는 실질적으로 잘못된 라벨링은 자발적 리콜, 필수 리콜, 수입 보류 또는 금지 명령을 유발할 수 있습니다. 식품 라벨링과 관련된 FDA 경고 편지는 fda.gov에서 공개적으로 검색할 수 있으며 소매업체와 수입업체가 공급업체 규정 준수를 검토할 때 자주 인용됩니다.

FDA는 식품 라벨에 유효 기간을 요구합니까?

아니요. 제한된 예외(유아용 조제분유)를 제외하고 FDA는 대부분의 포장 식품에 대해 유통기한 및 유통기한-을 연방 정부에서 규정하지 않습니다. 개별 주마다 다른 규칙이 있을 수 있습니다.

현재 패키지 앞면--라벨링이 필수인가요?

아니요. FDA가 제안한-포장 영양 정보 상자 규칙(2025년 1월)은 아직 확정되지 않았습니다. FOP 라벨링은 현재 자발적입니다.

현재 FDA 식품 라벨링 규정은 어디서 확인할 수 있나요?

핵심 규정은 eCFR.gov에서 확인할 수 있는 21 CFR Part 101에 있습니다. FDA의 2013년 식품 라벨링 가이드는 구조적 맥락에 여전히 유용하지만 6장(알레르기 유발 물질)과 7장(영양 라벨링)이 대체되었습니다. 알레르기 유발 물질의 경우 2025년 알레르기 유발 물질 Q&A 지침(제5판)을 사용하세요. 영양성분표 형식의 경우 2016년 최종 규칙과 FDA의 최신 산업 리소스 페이지를 사용하세요.

다음 단계

귀하의 제품이 라벨링 수명주기의 어느 위치에 있는지에 관계없이 지금 당장 확인할 가치가 있는 세 가지 사항은 다음과 같습니다.

• 알레르기 유발 물질 신고에는 2023년 1월 1일부터 필수인 참깨 -가 포함됩니다.
• 영양 사실 패널은 2016년 이후 업데이트된 형식을 사용합니다.
• "건강한"의 모든 사용은 2024년 최종 정의와 비교하여 검토되었습니다.

처음으로 유통에 들어간 제품의 경우 인쇄 전 21 CFR Part 101 -에 대한 공식 검토와 식품 규제 변호사 또는 컨설턴트 -와의 대화가 올바른 투자입니다. FDA는 식품 라벨을-사전 승인하지 않습니다. 비준수 라벨이-시장에 출시되면 수정 비용은 귀하의 부담입니다.

포장을 디자인하거나 재인쇄하는 과정에 있다면 다음을 참조하세요.포장 상자의 종류그리고사용자 정의 상자의 인쇄 방법포장 형식 및 인쇄 프로세스 선택이 라벨 배치 요구 사항과 어떻게 상호 작용하는지에 대한 지침입니다. 완제품 포장용식품 포장 상자또는인쇄된 식품 포장 상자, 처음부터 디자인 개요에 대한 작업 라벨 준수를 통해 나중에 비용이 많이 드는 수정을 방지할 수 있습니다.

이 기사는 정보 제공의 목적으로 작성되었으며 출판 당시 이해된 FDA 요구 사항을 반영합니다. 규정이 변경됩니다. 라벨을 완성하기 전에 공식 FDA 지침 및 해당 CFR 섹션에 대한 현재 요구 사항을 확인하십시오.